2023年9月6日
Aurobindo获得FDA批准盐酸洛哌丁胺胶囊USP 2mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局ysb体育官网盐酸洛哌丁胺胶囊的简略新药申请, 2mg. Aurobindo制药的盐酸洛哌丁胺胶囊是一种ab级仿制药，相当于参考上市药物(RLD)。, 易蒙停®胶囊, 由强生消费品公司生产.麦克尼尔消费者保健部. 盐酸洛哌丁胺……
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2023年8月18日
Aurobindo获得FDA批准用于盐酸氟非那嗪片1mg, 2.5mg, 5mg和10mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品药品监督管理局简略新药申请盐酸氟非那嗪片1mg, 2.5mg, 5mg和10mg. Aurobindo制药的盐酸氟非那嗪片是一种ab级仿制药，相当于参考上市药物(RLD)。, 普罗利辛片由Apothecon公司生产. 盐酸氟非那嗪片适用于:…
2023年7月31日
FDA批准Aurobindo用于沙格列汀片.5mg和5mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 沙格列汀片的简略新药申请. Aurobindo制药的沙格列汀片是一种ab级仿制药，相当于参考上市药物(RLD)。,Onglyza平板电脑, 由阿斯利康公司生产. 沙格列汀片，用于:辅助…
2023年7月11日
Aurobindo获FDA批准用于8 mg Ramelteon片剂.
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准了奥罗宾多(Aurobindo)的简略新药申请, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, ROZEREM®片剂由武田制药美国公司生产. 雷美替恩片，用于:治疗……
2023年6月26日
Aurobindo获得FDA批准Rufinamide片剂USP, 200mg和400mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局对其简略新药申请鲁非那胺片USP, 200毫克和400毫克. Aurobindo制药公司的鲁非胺片, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, Banzel®平板电脑, 卫材公司制造. 鲁非那胺片，适用于:…
2023年5月22日
Aurobindo获FDA批准用于强的松龙片剂，USP, 5mg.
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局ysb体育官网强的松龙片剂的简略新药申请, 5mg. Aurobindo制药公司的强的松龙片, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, 泼尼松龙(MillipredTM)片美国药典, 由沃森实验室公司制造. 泼尼松龙片，如下所示…
2023年4月3日
Aurobindo获得FDA批准盐酸吡唑嗪胶囊USP, 1mg, 2mg和5mg.
Aurobindo获得FDA批准强的松龙片剂USP, 5mg Aurobindo获得FDA批准用于强的松龙片USP, 5毫克东温莎, N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品药品监督管理局ysb体育官网盐酸哌唑嗪胶囊的简略新药申请, 1mg, 2毫克和5毫克. Aurobindo制药公司的盐酸哌唑嗪胶囊, 是ab级的通用等价物…
2023年3月30日
Aurobindo获得FDA批准的呋喃妥因胶囊USP (Monohydrate/Macrocrystals)， 100mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局的简略新药申请呋喃妥因胶囊USP(一水合物/大晶体)100mg. Aurobindo制药公司的呋喃妥因胶囊, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, 由Almatica Pharma生产的Macrobid®胶囊, 有限责任公司. 呋喃妥因胶囊适用于:治疗……
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2023年3月30日
Aurobindo获得FDA批准用于普瑞巴林胶囊25毫克, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300毫克
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品药品监督管理局对其新药简写申请, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300毫克. Aurobindo制药公司的普瑞巴林胶囊, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, Lyrica®胶囊制造…
Aurobindo获得FDA批准用于普瑞巴林胶囊25毫克, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300毫克 阅读更多»
2023年3月29日
Aurobindo获得FDA批准作为兰索拉唑缓释口腔崩解片, 15毫克和30毫克
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品药品监督管理局ysb体育官网兰索拉唑口腔崩解缓释片的简略新药申请, 15毫克和30毫克. Aurobindo制药公司的兰索拉唑缓释口腔崩解片, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, PREVACID®SoluTabTM缓释口腔崩解片
2023年2月3日
Aurobindo获得FDA批准双氯芬酸钠外用溶液USP, 2% w/w
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局的简略新药申请双氯芬酸钠局部溶液USP, 2% w/w. Aurobindo制药公司的双氯芬酸钠局部溶液, 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, Pennsaid®局部解决方案由Horizon Therapeutics生产. 双氯芬酸钠外用溶液适用于…
2023年1月10日
美国FDA批准Aurobindo治疗Emzahh (Norethindrone Tablets USP.35mg
东温莎，N.J. - Aurobindo制药有限公司已获得美国fda的最终批准.S. 美国食品和药物管理局的简略新药申请Emzahh (Norethindrone片剂USP), 0.35mg. Aurobindo制药的Emzahh (Norethindrone片剂USP), 是相当于参考上市药物(RLD)的ab级仿制药, 由杨森制药公司生产的ORTHO MICRONOR®片. Emzahh (Norethindrone片剂USP)
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